Guided Therapeutics新产品再次遭FDA拒绝
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --Guided Therapeutics研发生产的LuViva Advanced Cervical Scan又一次未能获得FDA审核，这是公司18个月以来第二次被否决。公司对这一结果表示相当失望。LuViva Advanced Cervical Scan主要是用于检测可能导致癌变的相关宫颈病变。该技术已经在欧洲、新加坡、加拿大等地获得批准。
法国药政机关批准United Therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液
法国药政机关批准了United Therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液（曲前列尼尔），该药用于治疗肺动脉高压（PAH）。 Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH，以消除因锻炼引起的症状。
CHMP建议有条件批准Cell Therapeutics公司药物Pixuvri用于淋巴瘤治疗
总部设在西雅图的生物科技公司Cell Therapeutics（纳斯达克股票代码：CTIC）称，其实验性淋巴瘤药物pixantrone（Pixuvri）已经收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会（CHMP）积极的建议。这是在欧洲监管过程中关键性的一步，通常将能够得到正式的批准，这意味着Cell Therapeutics公司将能够开始在欧盟的27个成员国销售该药物。
FDA批准Cell Therapeutics公司抗癌新药tosedostat继续临床研究
TG Therapeutics签署Ublituximab的商业化授权
TG Therapeutics公司与LFB Biotechnologies公司及GTC BioTherapeutics公司签署了一份许可协议，有关Ublituximab在世界范围内的商业化授权。 Ublituximab是一种嵌合单克隆抗体，能特异靶向于B淋巴细胞CD20抗原的抗原表位，在多种B细胞增生性疾病治疗中有巨大的潜力。
FDA准许Juno Therapeutics新型免疫疗法继续研究
Juno Therapeutics的工作人员证实，FDA对公司开发的嵌合抗原受体（chimeric antigen receptors CAR）疗法的态度扭转。
生物技术公司ProNAi Therapeutics获5950万美元风险投资
底特律的生物技术公司ProNAi Therapeutics宣布公司再次获得了5950万美元的风险投资用于开发RNAi抗癌疗法。
Galectin Therapeutics公司启动晚期转移性黑色素瘤I/II期临床试验
晚期转移性黑色素瘤（advanced metastatic melanoma）很难治疗，几乎没有可用的治疗选择，5年存活率只有10%左右。 目前，Galectin Therapeutics公司启动了一项I/II期临床试验，利用该公司开发的半乳糖凝集素抑制剂（galectin inhibitor ）GM-CT-01联合Ludwig研究所开发的基于多肽的癌症疫苗（peptide-based canc